供应与交付
CAR-T 供应与交付流程
从采集到回输 全程高效协同 保障CAR-T产品安全、准时、高质量交付
<21天
平均周转时间(采集至回输)
100%
准时交付率
100%
运输温控达标率
99%
制备成功率
*自上市以来
01
患者评估与订单确定
患者评估与订单确定
● 筛选适应症内的患者类型并做基线评估
● 倍诺达®产品介绍
● 签署知情同意书与购药协议
01
02
采血前评估
采血前评估
● 采血排期沟通及协助并预定单采室
● 单采申请及确认
● 单采前患者评估治疗/洗脱情况、感染情况、血液学检测等
02
03
单采执行
单采执行
● 检查设备/耗材/人员/物料及运输箱外观/相关文件及标签状况等
● 患者血样及APH冷链包装
●单采信息记录及COI数据录入
03
04
冷链运输前核对
冷链运输前核对
● 核对APH包装流程
● 核实物流人员信息及随箱文件
● 系统数据录入
04
05
CAR-T制备期沟通
CAR-T制备期沟通
● 标准化细胞制备生产管理
● 质量检验流程
● 出厂放行、成品包装等信息了解
05
06
回输前准备
回输前准备
● 输注申请及确认
● 清淋化疗
● 患者教育
● COI操作
06
07
深冷冷链运输
深冷冷链运输
● 跟进产品运输进度
● DTP及医疗机构产品接收
● COI操作
07
08
回输
回输
● 复核患者及产品信息及产品标签/COA/输注手册/确认输注包
● 输注相关物品准备
● 完成回输及销毁确认
● 确认COI记录并监控患者状态
08
09
回输后监测
回输后监测
● 输注后不良反应监测
● 患者长期随访
PV 邮箱：PV@jwtherapeutics.com
09
术语说明
- APH（Apheresis）：单采；在本页面中指通过单采程序获得的患者细胞起始材料。
- COI（Chain of Identity）：身份识别链（鉴别链），用于确保患者与其对应细胞产品在采集、生产、运输及使用过程中的身份关联和可追溯性。
- DTP（Direct to Patient）：直接面向患者的专业药房服务模式，主要涉及处方药品的销售、配送及相关药学服务。
全链路可控
从采集到回输全流程自主可控，关键环节自有体系保障
端到端可追溯
COI系统贯穿全流程，数据实时采集，全程追踪可视
高效准时交付
高效协同与精益管理， 缩短周转周期
质量全程保障
符合cGMP标准，严格质量控制，确保产品安全有效
患者体验优先
以患者为中心的服务体系