倍诺达®采用稳健的生产工艺平台
标准化、模块化、自动化的工艺流程,确保产品质量、安全与一致性
01
细胞单采
采集患者自身的单个核细胞
02
单采物洗涤
单采物洗涤并与分选磁珠混合
03
T细胞分选
T细胞通过免疫磁珠进行纯化分离
04
低温储存
纯化分离的T细胞进行冻存
05
激活
T细胞用激活磁珠进行激活
06
转导
用慢病毒进行T细胞转导
07
扩增
采用波浪式生物反应器进行CAR-T
细胞扩增培养以达到需求细胞量
08
收获&制剂&低温储存
CAR-T细胞进行收获、清洗、换液、
去磁珠及最终制剂并进行冻存
09
产品检测
产品在回输前进行放行检测以确保产品质量
10
产品输注
CAR-T细胞在医院端复融并由专业医护人员输注至患者
细胞免疫治疗前沿技术
突破细胞制备工艺瓶颈
建立高稳定性标杆
靶点筛选
载体设计
细胞改造
扩增培养
质控检测
冻存制备
99% 制备成功率
*自上市以来
工艺平台优势
稳定可靠
经过验证的成熟工艺,
批次稳定性高
模块化设计
流程模块化,灵活可
控,便于规模化生产
高纯高效
免疫磁珠分选, 高纯度、高活性
全程低温控制
关键环节低温储存,
保障细胞活性
安全合规
符合cGMP标准,
保障患者用药安全