倍诺达®采用稳健的生产工艺平台
倍诺达®采用稳健的生产工艺平台

标准化、模块化、自动化的工艺流程,确保产品质量、安全与一致性

01
细胞单采

采集患者自身的单个核细胞

02
单采物洗涤

单采物洗涤并与分选磁珠混合

03
T细胞分选

T细胞通过免疫磁珠进行纯化分离

04
低温储存

纯化分离的T细胞进行冻存

05
激活

T细胞用激活磁珠进行激活

06
转导

用慢病毒进行T细胞转导

07
扩增

采用波浪式生物反应器进行CAR-T

细胞扩增培养以达到需求细胞量

08
收获&制剂&低温储存

CAR-T细胞进行收获、清洗、换液、

去磁珠及最终制剂并进行冻存

09
产品检测

产品在回输前进行放行检测以确保产品质量

10
产品输注

CAR-T细胞在医院端复融并由专业医护人员输注至患者

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细胞免疫治疗前沿技术
突破细胞制备工艺瓶颈
建立高稳定性标杆
靶点筛选
靶点筛选
载体设计
载体设计
细胞改造
细胞改造
扩增培养
扩增培养
质控检测
质控检测
冻存制备
冻存制备

99% 制备成功率

*自上市以来
工艺平台优势
稳定可靠
稳定可靠

经过验证的成熟工艺, 
批次稳定性高

模块化设计
模块化设计

流程模块化,灵活可

控,便于规模化生产

高纯高效
高纯高效

免疫磁珠分选, 高纯度、高活性

全程低温控制
全程低温控制

关键环节低温储存, 
保障细胞活性

安全合规
安全合规

符合cGMP标准, 
保障患者用药安全