倍诺达® 生产制造工艺优势
严格遵循GMP规范，确保载体产品安全、高效、稳定
高纯度
多重纯化工艺，有效去除杂质
高滴度
优化培养与浓缩
工艺，保障高产量
高安全性
三级过滤+0.2um
除菌过滤
高度自动化
模块化设备减少人为干预
稳定可靠
关键中间体冻存
灵活排产，稳定供应
质量可控
100%灯检
&全程质量监控
高标准细胞免疫治疗商业化生产基地
B15-生产、质控及物流中心
1F:物流+生产+公用设施(2300m² )
2F:生产,2300m²
3F:QC实验室+载体生产2300m²
B21 - 行政、实验室
1F:创新中心+仓库
3F:微生物实验室+AD实验室1500m²
4F:办公区 1500m²
生产基地
位于苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园，生产基地总面积约11500m²
一体化生产能力
具备慢病毒载体生产，以及细胞治疗产品商业化和临床试验用药品生产的配套能力。
模块化生产布局
设有6个独立生产模块，采用模块化设计，支持灵活高效的生产组织与管理。
规范化质量管理
2020年6月取得江苏省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》，按照适用GMP要求开展生产及质量管理。
商业化生产关键能力
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模块化生产布局
独立生产模块支持灵活的生产组织与管理
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商业化生产经验
持续积累细胞治疗产品商业化制备经验
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慢病毒载体工艺
建立悬浮体系慢病毒载体生产工艺能力
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全流程质量管理
以质量控制和追溯体系保障生产过程
- 一次性生产成功率
- 99%
倍诺达®自上市以来截至2026年11月12日生产表现
- 产品交付率
- 100%