中国上海，2025年9月25日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究已完成首例患者回输。
靶向CD19 CAR-T 细胞疗法是针对难治复发（r/r）B-NHL患者的一种突破性疗法，短期疗效显著，但仍有许多患者初始治疗无效或复发，长期无进展生存（PFS）率约40%1，难治复发的常见机制为抗原逃逸（如CD19抗原丢失）、免疫抑制性微环境（如抑制性TGF-β信号）、CAR-T细胞毒性相关通路失调（如凋亡）等2。
同步靶向CD19/CD20，增强CAR-T细胞对免疫抑制微环境和凋亡信号的抵抗等是解决CAR-T耐药的重要策略。近几年，靶向CD19/CD20的双靶点CAR-T以及携带各种增强元件的四代CAR-T在淋巴瘤受试者中已初步得到安全性和疗效数据2。
此外，快速制备CAR-T（Fast CAR-T）较传统CAR-T在生产流程、细胞特性等方面独具特点，具备多方面优势，在癌症及自身免疫性疾病治疗领域逐步展现出良好前景3。
CAR-T细胞制品，能避免抗原逃逸，同时含有两个外源转导生成的增强元件，dnFas-CD2和dnTGFβRII，能提高CAR-T细胞的抵抗凋亡（CD58下调）及抵制肿瘤微环境中的免疫抑制信号，其快速制备工艺不仅明显缩短生产周期，还使CAR-T细胞表型更年轻，保留高比例的年轻态Tscm细胞，具有更强的体内扩增及肿瘤细胞杀伤能力，临床前研究已经初步验证了其有效性和安全性。本研究拟在r/r B-NHL患者中初步评估JWCAR239的安全性和/或有效性。
- Nat Rev Clin Oncol. 2023 Apr 13:1–13. doi: 10.1038/s41571-023-00754-1.2.Transplantation and Cellular Therapy (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtct.2023.04.007
- Transplantation and Cellular Therapy (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtct.2023.04.007
- Lancet Haematol. 2025;12(1):e57-e67. doi:10.1016/S2352-3026(24)00273-4
关于药明巨诺
药明巨诺（股份代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com。
关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）
瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其血液肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®也是一款获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定三项殊荣的1类新药CAR-T细胞免疫治疗产品。
前瞻性声明
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